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题名/责任者:

药品GMP厂房设施设备现场检查指南/李永辉,李晓鹏主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2024

ISBN及定价:

978-7-122-44975-7/CNY88.00

载体形态项:

206页:图;26cm

个人责任者:

李永辉 主编

个人责任者:

李晓鹏 主编

学科主题:

制药厂-厂房-质量管理-中国-指南

学科主题:

制药厂-化工制药机械-质量管理-中国-指南

中图法分类号:

F426.7

书目附注:

有书目 (第205-206页)

提要文摘附注:

本书以厂房设施设备为主要内容, 分别从厂房设施、设备、空调净化系统、制药用水、压缩气体等几个方面, 结合目前厂房设施设备方面发展现状, 分别了介绍厂房设施在生产区、仓储区与质量控制区等不同区域的检查要点与实施, 分剂型介绍了设备安装、运行、性能确认及验证、使用、维护等全过程的检查要点与实施等。

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